喜訊！華龍制藥注射用更昔洛韋通過一致性評價
文章來源：華龍 更新時間：2024-05-11 瀏覽次數： 作者：劉薇
近日，武漢華龍生物制藥有限公司收到國家藥監局頒發的注射用更昔洛韋《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。通過仿制藥質量和療效一致性評價，代表著其在有效性、安全性和質量方面與原研藥物無異，體現了公司研發、生產及質量管理體系等綜合實力。
注射用更昔洛韋最早在美國申請上市，陸續在西班牙、日本、愛爾蘭、葡萄牙等世界多國上市，為鳥嘌呤核苷衍生物，是第一個對人類巨細胞病毒有效的藥物，它不僅能抑制所有皰疹類病毒，而且也能阻斷EB病毒引起的正常帶狀淋巴細胞病變。臨床上主要用于治療危及生命或視覺的免疫缺陷患者的巨細胞病毒感染，以及預防器官移植病人的巨細胞病毒感染。
根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種才能進入國家組織藥品集中采購，在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度，本品已納入2023版國家醫保目錄，本品的獲批有利于擴大公司產品的市場份額，提升市場競爭力；同時為公司后續產品研究積累了豐富的經驗，進一步提升了公司整體研發水平和研發能力；也為患者提供了更加經濟實惠、高質量的治療選擇。
